招聘岗位
质量副总助理
QA主管
QC主管
QA
QC理化检验岗
QC留样岗
QC无菌检查、微生物限度检验岗
口服固体制剂车间操作工
设备管理员
注册专员
司炉工

注册专员


任职要求:

 

药学或医药相关专业本科及以上学历。

两年以上药品注册相关工作经验,熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定的要求,熟练掌握药品注册申报程序,有化学药品注册工作经验者优先。

能够全面负责公司产品的注册事务工作,协调各部门开展、实施并完成相关产品、项目的研发及试制,并最终完成符合注册法规要求的申报资料的撰写、申报、汇总及分析。能够独立审核报送药品注册资料,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。

具有现场监控、供应商审计、产品投诉与不良反应、偏差处理与变更控制、产品质量回顾、文件管理、GMP自检等质量管理工作经验者优先。

具有药品追溯系统、电子监管码系统的使用、管理等经验者优先。


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